骨骼植入物磨損試驗機,主要測試骨科植入物耗材。耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以*或部分替代關(guān)節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科醫用材料。
更新時(shí)間:2024-07-07
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骨骼植入物磨損試驗機
骨骼植入物磨損試驗機
一、概述
骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以*或部分替代關(guān)節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科醫用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價(jià)值耗材。
脊柱:融合器、椎體植入物等
創(chuàng )傷:接骨板、骨螺釘、髓內釘、外固定支架等
關(guān)節:臀部、膝蓋、肩膀等
其他:運動(dòng)醫藥產(chǎn)品、骨科修復材料等
二、標準依據
相關(guān)ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類(lèi)測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試:脊柱內固定系統的疲勞試驗
02創(chuàng )傷植入物耗材測試:金屬骨螺釘的自攻試驗,髓內針四點(diǎn)彎曲試驗
03關(guān)節植入物耗材測試:股骨組件柄的疲勞試驗
04牙科植入物耗材測試:骨內種植體的動(dòng)態(tài)疲勞試驗
三、試試驗分類(lèi)
1. 膝關(guān)節磨損試驗機、肩關(guān)節摩擦磨損試驗機
2. 髖關(guān)節磨損試驗機、肩關(guān)節測試疲勞試驗機、髖關(guān)節假體、丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥、
3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固定用部件、=牙種植體、肘、膝關(guān)節被動(dòng)運動(dòng)設備、全膝關(guān)節假體、肩關(guān)節假體、下肢關(guān)節康復器、脊骨關(guān)節固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎間融合器動(dòng)態(tài)疲勞試驗、
4. 分子聚乙烯中雜質(zhì)元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關(guān)節置換的磨損試驗。
5. 外科植入物部分和全髖關(guān)節假體-髖臼殼的變形試驗。
6. 外科植入物部分和全髖關(guān)節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定。
7. 帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求。
8. 有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。
9. 脊骨關(guān)節固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能的評價(jià)。
10. 脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗。
11. 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價(jià)。
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