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HLYL—XN6941 植入材料磨損測試儀

簡(jiǎn)要描述:

HLYL—XN6941 植入材料磨損測試儀采用臥式結構,主體結構采用框架結構,以保證整機的剛性。主傳動(dòng)軸、夾具采用優(yōu)質(zhì)鋼材,保證其使用壽命。試樣的安裝、拆卸方便、快捷。夾頭的移動(dòng)端采用精密重型導軌,使其能自由移動(dòng),將試件的軸向拉力減少到最小。

更新時(shí)間:2024-07-06

訪(fǎng)問(wèn)次數:717

HLYL—XN6941  植入材料磨損測試儀

骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以*或部分替代關(guān)節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科醫用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價(jià)值耗材。

脊柱:融合器、椎體植入物等

創(chuàng )傷:接骨板、骨螺釘、髓內釘、外固定支架等

關(guān)節:臀部、膝蓋、肩膀等

其他:運動(dòng)醫藥產(chǎn)品、骨科修復材料等

中國人口基數大。在社會(huì )人口老齡化加速和中青年創(chuàng )傷的推動(dòng)下,骨科植入物耗材市場(chǎng)將繼續增長(cháng)。2019年,中國骨科市場(chǎng)規模約304億元,2020年有望達到350億元。

如此巨大的市場(chǎng),在保證增長(cháng)的同時(shí),如何保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全,評估產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)?

HLYL—XN6941  植入材料磨損測試儀

● 骨科植入物機械試驗標準●

對于骨科植入物,需要進(jìn)行一系列物理和化學(xué)測試,以確保植入后的安全性和穩定性。疲勞耐久性試驗是機械性能試驗的一種,旨在模擬產(chǎn)品在人體應力作用下的疲勞壽命。

相關(guān)ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類(lèi)測試提供指南。

01脊柱植入物耗材測試:脊柱內固定系統的疲勞試驗

02創(chuàng )傷植入物耗材測試:金屬骨螺釘的自攻試驗,髓內針四點(diǎn)彎曲試驗

03關(guān)節植入物耗材測試:股骨組件柄的疲勞試驗

04牙科植入物耗材測試:骨內種植體的動(dòng)態(tài)疲勞試驗

1. 膝關(guān)節磨損試驗機、肩關(guān)節摩擦磨損試驗機

2. 髖關(guān)節磨損試驗機、肩關(guān)節測試疲勞試驗機、髖關(guān)節假體、丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥、

3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固定用部件、

牙種植體、肘、膝關(guān)節被動(dòng)運動(dòng)設備、全膝關(guān)節假體、肩關(guān)節假體、下肢關(guān)節康復器、

脊骨關(guān)節固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、

椎間融合器動(dòng)態(tài)疲勞試驗、

4. 分子聚乙烯中雜質(zhì)元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、

交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、

金屬涂層表面形貌、全膝關(guān)節置換的磨損試驗

5. 外科植入物部分和全髖關(guān)節假體-髖臼殼的變形試驗、

6. 外科植入物部分和全髖關(guān)節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定、

 

7.  帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求、

8.  有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能、

9.  脊骨關(guān)節固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能的評價(jià)、

10. 脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗、

11. 脊柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價(jià)、

12. 人造脊椎間盤(pán)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)性能的試驗、

13. 金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強度測定試驗、

14. 脊柱植入物椎間盤(pán)假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗


 

 

 

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